IN VITRO ANALYSIS OF DRY POWDER VOLUMES OF POWDER VIAL ANTIBIOTICS USED IN PEDIATRIC MEDICATION APPLICATIONS
Abstract
Objective
Nurses are in the last and most critical step in drug
administration. The effect of the dry powder volume,
which is ignored in pediatric drug applications, in
calculating the correct dose is not known enough.
In this study, it is aimed to examine the dry powder
volumes of antibiotics in the form of powder vials used
in children's drug applications by in vitro analysis and
to determine the dry powder volume difference.
Material and Method
This experimental study was carried out in a laboratory
environment using the in vitro analysis method
between July 2022 and August 2022. In the study,
analyzed the difference in dry powder volume of 12
antibiotics commonly used in pediatric nursing. For this
purpose, each medicine was independently prepared
twice by two researchers and each medicine was
also measured four times. The dry powder volume of
each drug was calculated by averaging the obtained
volume differences. Intra-observer and inter-observer
agreement analyzes between measurements were
evaluated with the Intraclass Correlation Coefficient.
In addition, the significance of the differences between
the measurements was analyzed with the paired t-test.
Results
Almost all the antibiotics in powder vials (95%) used
in pediatric medications have varying amounts of
dry powder volume. It was confirmed that the drug
concentration decreased in dose calculations where
the total amount obtained by the effect of the dry powder
volume was greater than the liquid used to dilute the
drug and the volume increase due to the dry powder
was ignored. As the milligram volume of the dissolved
drug increases, the dry powder volume increases. It
was found that the dry powder volume difference of
less than 10 units can be ignored in intravenous drug
dose calculations. In pediatric drug administration, the
volume of dry powder should be taken into account
to administer the correct drug dosage, no matter how
small the prescribed dosage is.
Conclusion
Since the dry powder volume is not taken into account,
it should be among the medication errors, as it will
cause under-dose medication to be given to children.
It is thought that it would be very useful to include the
dry powder volume information in the drug package
inserts. It may be beneficial to include content that will
increase the knowledge and awareness of dry powder
volume in the education of student and working
nurses.
References
- 1. Bülbül A, Kunt A, Selalmaz M, Sözeri Ş, Uslu S, Nuhoğlu A. Çocuk hemşirelerinin ilaç uygulama ve hazırlama bilgi durumunun değerlendirilmesi. Türk Pediatri Arşivi 2014; 49:333-9.
- 2. Jain S, Guglani V. Patient safety in paediatrics and neonatal medication. The Journal of Medical Research 2016;2(1):16-9.
- 3. Gallager RM, Melnyk D. National coordinating council for medication error reporting and prevention. NCC MERP: 25 years of building medication safety [Internet]. 2020. (accessed 24.10.2022). Available from: https://www.nccmerp.org/sites/ default/files/nccmerp-25-year-report.pdf
- 4. Bilsin E. Investigation of medication errors witnessed by intern nurses during pediatric practices. Archives of Health Science and Research. 2020;7(2):116-22.
- 5. Çavuşoğlu H. Çocuklarda ilaç uygulama hataları. Türkiye Klinikleri J Nurs Sci. 2015;7(2):121-7.
- 6. Lu MC, Yu S, Chen IJ, Wang KWK, Wu HF, Tang FI. Nurses' knowledge of high-alert medications: A randomized controlled trial. Nurse Education Today. 2013;33(1):24-30.
- 7. Joint Commission International. WHO collaborating centre for patient safety solutions. look-alike, sound-alike medication names, patient safety solutions. Volume 1, Solution 1 [Internet]. 2007. Available from: http://www.ccforpatientsafety.org/common/ pdfs/fpdf/Presskit/PS-Solution1.pdf
- 8. Guerrero-Aznar MD, Jiménez-Mesa E, Cotrina-Luque J, Villalba- Moreno A. Cumplido-Corbacho R, Fernández-Fernández L. Validation of a method for notifying and monitoring medication errors in paediatrics. Anales de Pediatría (English Edition). 2014;81(6),360-7.
- 9. Harris N, Badr LK, Saab R, Khalidi A. Caregivers’ perception of drug administration safety for pediatric oncology patients. Journal of Pediatric Oncology Nursing. 2014;31(2),95-103.
- 10. Özkan S, Kocaman G, Öztürk C. Çocuklarda ilaç uygulama hatalarının önlenmesine yönelik yöntemlerin etkinliği. Türk Pediatri Arşivi. 2013;48(4):299-302.
- 11. Törüner KE, Erdemir F. Pediatrik hastalarda ilaç uygulama hatalarının önlenmesi. Hacettepe Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Hemşirelik Dergisi. 2010;17(1):63-71.
- 12. Murray B, Streitz MJ, Hilliard M, Maddry JK. Evaluation of an electronic dosing calculator to reduce pediatric medication errors. Clinical Pediatrics. 2019;58(4): 413-6.
- 13. Öztürk C, Güneş Ü. Flakon şeklindeki toz ilaçların kuru toz hacimlerinin belirlenmesi ve hemşire ve hekimlerin konuya yönelik farkındalıklarının incelenmesi. Yayınlanmamış Yüksek lisans tezi. Ege Üniversitesi / Sağlık Bilimleri Enstitüsü / Hemşirelik Esasları Ana Bilim Dalı; 2018.
- 14. Gerçeker GÖ, Didişen NA, Bolışık B, Başbakkal Z. Pediatri hemşirelerinin ilaç hataları ve eşdeğer ilaç kullanımına ilişkin deneyimlerinin ve görüşlerinin incelenmesi. Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi. 2015;6(4),210-5.
- 15. Conk Z, Başbakkal Z, Bal Yılmaz H, Bolışık B. Pediatri hemşireliği. 2. Baskı. Ankara: Akademisyen Kitabevi; 2018. s.981-1002.
- 16. Savaşer S, Çimen S, Yıldız S. Flakon şeklindeki antibiyotiklerde kuru toz hacminin uygulanacak doz üzerine etkisi. Florence Nightingale Journal of Nursing. 2008;16(61):7-15.
- 17. Bayar E, Törüner KE. Yenidoğanlarda ilaç uygulama hataları ve hemşirelik girişimleri. Journal of Hacettepe University Faculty of Nursing. 2019;6(3):204-9.
- 18. Saygılı M, Özer Ö, Uğurluoğlu Ö. Bir kamu hastanesinde hemşirelerin akılcı ilaç kullanımına yönelik bilgi ve davranışlarının değerlendirilmesi. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi. 2015;8(3):162-70.
- 19. Gonzales K. Medication administration errors and the pediatric population: a systematic search of the literature. J Pediatr Nurs. 2010;25: 555-65.
- 20. Boc S, Momin MAM, Farkas DR, Longest W, Hindle M. Performance of low air volume dry powder inhalers (LV-DPI) when aerosolizing excipient enhanced growth (EEG) surfactant powder formulations. AAPS PharmSciTech. 2021;22(4):135.
- 21. Dechraksa J, Suwandecha T, Srichana T. Deposition pattern of polydisperse dry powders in andersen cascade impactor- aerodynamic assessment for inhalation experimentally and in silico. Turkish Journal of Pharmaceutical Sciences. 2020;17(1),20-26.
- 22. Çavuşoğlu H, Çavuşoğlu H. Çocuk sağlığı hemşireliği (Cilt 2). Genişletilmiş 13. Baskı. Ankara: Sistem Ofset Basımevi; 2013.
- 23. Hockenberry MJ, Wilson D, Rodgers CC. Wong’s Essentials of Pediatric Nursing. 10th edition. Mosby Inc, Philadelphia;2013.
- 24. Polit DF, Beck CT. Hemşirelik araştırmalarının Esasları-hemşirelik uygulaması için kanıtın değerlendirilmesi. Çeviri editörü: Aslan Ö., Bebiş H., baskı 8. Wolters Kluwer Health. 8. Baskı. Pelikan Kitabevi, Ankara; 2016.
- 25. Ovalı F. Yenidoğan ilaç rehberi. 5. Baskı. İstanbul: Nobel Tıp Kitabevleri; 2021.
- 26. Ernest TB, Elder DP, Martini LG, Roberts M, Ford JL. Developing pediatric medicines: identifying the needs and recognizing the challenges. J Pharm Pharmacol. 2007;59(8):1043-55.
- 27. Alparslan Ö, Erdemir F. Pediatri servislerinde kullanılan antibiyotiklerin sulandırılması, saklanması ve hastaya verilmesi konusunda hemşirelerin bilgi ve uygulamalarının belirlenmesi. C.Ü. Hemşirelik Yüksekokulu Dergisi. 1997;1: 41-52.
- 28. Tuncay S, Sahin A, Akça K, Arıkan D. Detection of drug medication errors of nursing students in pediatric patients through a hospital simulation. Ege Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi. 2021;37(2):121-9.
- 29. Alomari A, Wilson V, Solman A, Bajorek B, Tinsley P. Pediatric nurses' perceptions of medication safety and medication error: a mixed methods study. Compr Child Adolesc Nurs. 2018;41(2):94-110.
- 30. Popescu M, Vialet R, Loundou A, Peyron F, Buès-Charbit M. Imprecision of vancomycin prepared for intravenous administration at the bedside in a neonatal intensive care unit. Ann Fr Anesth Reanim. 2011; 30 (10): 726-9.
- 31. Işık MN, Dalgıç N, Okuyan B, Yıldırma ZY, Sancar M. Hastanede yatan pediatrik hastalarda ilaç tedavisinin incelenmesi: klinik eczacı önerileri. J Pediatr Inf. 2020;14(4):237-43.
- 32. Center for Drug Evaluation and Research. Guidance for industry, tablet scoring: nomenclature, labeling, and data for evaluation [Internet]. FDA. 2013. Cited: 24.01.2022. Available from: https://www.fda.gov/media/81626/download
- 33. Green G, Berg C, Polli JE, Barends DM. Pharmacopeial standards for the subdivision characteristics of scored tablets. Pharma Times. 2010; 42:15-24.
PEDİATRİK İLAÇ UYGULAMALARINDA KULLANILAN TOZ FLAKON ŞEKLİNDEKİ ANTİBİYOTİKLERİN KURU TOZ HACİMLERİNİN İN VİTRO ANALİZİ
Abstract
Amaç
Hemşireler ilaç uygulamasında son ve en kritik basamaktadır.
Doz hesaplamalarında kuru toz hacminin
dikkate alınması önemlidir. Çocuk ilaç uygulamalarında
göz ardı edilen kuru toz hacminin doğru dozun hesaplanmasındaki
etkisi yeterince bilinmemektedir. Bu
çalışmada çocukların ilaç uygulamalarında kullanılan
toz flakon şeklindeki antibiyotiklerin kuru toz hacimlerinin
in vitro analiz yöntemiyle incelenmesi ve kuru toz
hacim farkının belirlenmesi amaçlanmaktadır.
Gereç ve Yöntem
Bu deneysel çalışma, Temmuz 2022- Ağustos 2022
tarihlerinde in vitro analiz yöntemi kullanılarak laboratuvar
ortamında gerçekleştirilmiştir. Çalışmada çocuk
hemşireliğinde sık kullanılan 12 antibiyotiğin kuru toz
hacim farkı hesaplanmıştır. Bu amaçla iki araştırmacı
aynı anda birbirinden bağımsız olarak; her ilacı ikişer
defa hazırlamış, toplamda her ilaç için dört ölçüm
yapılmıştır. Elde edilen hacim farklarının ortalaması
alınarak her ilacın kuru toz hacmi hesaplanmıştır. Ölçümler
arasındaki gözlemci-içi ve gözlemciler-arası
uyuşum analizleri Intraclass Correlation Coefficient ile
değerlendirilmiştir. Ayrıca, ölçümler arasındaki farkların
anlamlılığı da eşleştirilmiş t-testi ile analiz edilmiştir.
Bulgular
Pediatrik ilaç uygulamalarında kullanılan toz flakon
şeklindeki antibiyotiklerin neredeyse tamamına yakını
(%95) değişen miktarlarda kuru toz hacmine sahiptir.
Kuru toz hacminin etkisiyle elde edilen toplam miktarın
ilacı sulandırmak için kullanılan sıvıdan fazla olduğu
ve kuru toz nedeniyle oluşan hacim artışının göz ardı
edildiği doz hesaplamalarında ilaç konsantrasyonunun
azaldığı doğrulanmıştır. Sulandırılan ilacın miligram
hacmi arttıkça kuru toz hacmi de artmaktadır.
İntravenöz ilaç doz hesaplamalarında 10 üniteden az
olan kuru toz hacim farkının göz ardı edilebileceği bulunmuştur.
Çocuk ilaç uygulamalarında, istem edilen
doz ne kadar küçük olursa olsun, doğru ilaç dozunun
hesaplanması için kuru toz hacmi dikkate alınmalıdır.
Sonuç
Kuru toz hacminin dikkate alınmaması çocuklara eksik
doz ilaç verilmesine neden olacağı için ilaç hataları
arasında yer almalıdır. İlaç prospektüslerinde kuru toz
hacmi bilgisine yer verilmesinin oldukça yararlı olacağı
düşünülmektedir. Öğrenci ve çalışan hemşirelerin
eğitimlerinde kuru toz hacmi bilgisini ve farkındalığını
artıracak içeriklere yer verilmesi yararlı olabilir.
References
- 1. Bülbül A, Kunt A, Selalmaz M, Sözeri Ş, Uslu S, Nuhoğlu A. Çocuk hemşirelerinin ilaç uygulama ve hazırlama bilgi durumunun değerlendirilmesi. Türk Pediatri Arşivi 2014; 49:333-9.
- 2. Jain S, Guglani V. Patient safety in paediatrics and neonatal medication. The Journal of Medical Research 2016;2(1):16-9.
- 3. Gallager RM, Melnyk D. National coordinating council for medication error reporting and prevention. NCC MERP: 25 years of building medication safety [Internet]. 2020. (accessed 24.10.2022). Available from: https://www.nccmerp.org/sites/ default/files/nccmerp-25-year-report.pdf
- 4. Bilsin E. Investigation of medication errors witnessed by intern nurses during pediatric practices. Archives of Health Science and Research. 2020;7(2):116-22.
- 5. Çavuşoğlu H. Çocuklarda ilaç uygulama hataları. Türkiye Klinikleri J Nurs Sci. 2015;7(2):121-7.
- 6. Lu MC, Yu S, Chen IJ, Wang KWK, Wu HF, Tang FI. Nurses' knowledge of high-alert medications: A randomized controlled trial. Nurse Education Today. 2013;33(1):24-30.
- 7. Joint Commission International. WHO collaborating centre for patient safety solutions. look-alike, sound-alike medication names, patient safety solutions. Volume 1, Solution 1 [Internet]. 2007. Available from: http://www.ccforpatientsafety.org/common/ pdfs/fpdf/Presskit/PS-Solution1.pdf
- 8. Guerrero-Aznar MD, Jiménez-Mesa E, Cotrina-Luque J, Villalba- Moreno A. Cumplido-Corbacho R, Fernández-Fernández L. Validation of a method for notifying and monitoring medication errors in paediatrics. Anales de Pediatría (English Edition). 2014;81(6),360-7.
- 9. Harris N, Badr LK, Saab R, Khalidi A. Caregivers’ perception of drug administration safety for pediatric oncology patients. Journal of Pediatric Oncology Nursing. 2014;31(2),95-103.
- 10. Özkan S, Kocaman G, Öztürk C. Çocuklarda ilaç uygulama hatalarının önlenmesine yönelik yöntemlerin etkinliği. Türk Pediatri Arşivi. 2013;48(4):299-302.
- 11. Törüner KE, Erdemir F. Pediatrik hastalarda ilaç uygulama hatalarının önlenmesi. Hacettepe Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Hemşirelik Dergisi. 2010;17(1):63-71.
- 12. Murray B, Streitz MJ, Hilliard M, Maddry JK. Evaluation of an electronic dosing calculator to reduce pediatric medication errors. Clinical Pediatrics. 2019;58(4): 413-6.
- 13. Öztürk C, Güneş Ü. Flakon şeklindeki toz ilaçların kuru toz hacimlerinin belirlenmesi ve hemşire ve hekimlerin konuya yönelik farkındalıklarının incelenmesi. Yayınlanmamış Yüksek lisans tezi. Ege Üniversitesi / Sağlık Bilimleri Enstitüsü / Hemşirelik Esasları Ana Bilim Dalı; 2018.
- 14. Gerçeker GÖ, Didişen NA, Bolışık B, Başbakkal Z. Pediatri hemşirelerinin ilaç hataları ve eşdeğer ilaç kullanımına ilişkin deneyimlerinin ve görüşlerinin incelenmesi. Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi. 2015;6(4),210-5.
- 15. Conk Z, Başbakkal Z, Bal Yılmaz H, Bolışık B. Pediatri hemşireliği. 2. Baskı. Ankara: Akademisyen Kitabevi; 2018. s.981-1002.
- 16. Savaşer S, Çimen S, Yıldız S. Flakon şeklindeki antibiyotiklerde kuru toz hacminin uygulanacak doz üzerine etkisi. Florence Nightingale Journal of Nursing. 2008;16(61):7-15.
- 17. Bayar E, Törüner KE. Yenidoğanlarda ilaç uygulama hataları ve hemşirelik girişimleri. Journal of Hacettepe University Faculty of Nursing. 2019;6(3):204-9.
- 18. Saygılı M, Özer Ö, Uğurluoğlu Ö. Bir kamu hastanesinde hemşirelerin akılcı ilaç kullanımına yönelik bilgi ve davranışlarının değerlendirilmesi. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi. 2015;8(3):162-70.
- 19. Gonzales K. Medication administration errors and the pediatric population: a systematic search of the literature. J Pediatr Nurs. 2010;25: 555-65.
- 20. Boc S, Momin MAM, Farkas DR, Longest W, Hindle M. Performance of low air volume dry powder inhalers (LV-DPI) when aerosolizing excipient enhanced growth (EEG) surfactant powder formulations. AAPS PharmSciTech. 2021;22(4):135.
- 21. Dechraksa J, Suwandecha T, Srichana T. Deposition pattern of polydisperse dry powders in andersen cascade impactor- aerodynamic assessment for inhalation experimentally and in silico. Turkish Journal of Pharmaceutical Sciences. 2020;17(1),20-26.
- 22. Çavuşoğlu H, Çavuşoğlu H. Çocuk sağlığı hemşireliği (Cilt 2). Genişletilmiş 13. Baskı. Ankara: Sistem Ofset Basımevi; 2013.
- 23. Hockenberry MJ, Wilson D, Rodgers CC. Wong’s Essentials of Pediatric Nursing. 10th edition. Mosby Inc, Philadelphia;2013.
- 24. Polit DF, Beck CT. Hemşirelik araştırmalarının Esasları-hemşirelik uygulaması için kanıtın değerlendirilmesi. Çeviri editörü: Aslan Ö., Bebiş H., baskı 8. Wolters Kluwer Health. 8. Baskı. Pelikan Kitabevi, Ankara; 2016.
- 25. Ovalı F. Yenidoğan ilaç rehberi. 5. Baskı. İstanbul: Nobel Tıp Kitabevleri; 2021.
- 26. Ernest TB, Elder DP, Martini LG, Roberts M, Ford JL. Developing pediatric medicines: identifying the needs and recognizing the challenges. J Pharm Pharmacol. 2007;59(8):1043-55.
- 27. Alparslan Ö, Erdemir F. Pediatri servislerinde kullanılan antibiyotiklerin sulandırılması, saklanması ve hastaya verilmesi konusunda hemşirelerin bilgi ve uygulamalarının belirlenmesi. C.Ü. Hemşirelik Yüksekokulu Dergisi. 1997;1: 41-52.
- 28. Tuncay S, Sahin A, Akça K, Arıkan D. Detection of drug medication errors of nursing students in pediatric patients through a hospital simulation. Ege Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi. 2021;37(2):121-9.
- 29. Alomari A, Wilson V, Solman A, Bajorek B, Tinsley P. Pediatric nurses' perceptions of medication safety and medication error: a mixed methods study. Compr Child Adolesc Nurs. 2018;41(2):94-110.
- 30. Popescu M, Vialet R, Loundou A, Peyron F, Buès-Charbit M. Imprecision of vancomycin prepared for intravenous administration at the bedside in a neonatal intensive care unit. Ann Fr Anesth Reanim. 2011; 30 (10): 726-9.
- 31. Işık MN, Dalgıç N, Okuyan B, Yıldırma ZY, Sancar M. Hastanede yatan pediatrik hastalarda ilaç tedavisinin incelenmesi: klinik eczacı önerileri. J Pediatr Inf. 2020;14(4):237-43.
- 32. Center for Drug Evaluation and Research. Guidance for industry, tablet scoring: nomenclature, labeling, and data for evaluation [Internet]. FDA. 2013. Cited: 24.01.2022. Available from: https://www.fda.gov/media/81626/download
- 33. Green G, Berg C, Polli JE, Barends DM. Pharmacopeial standards for the subdivision characteristics of scored tablets. Pharma Times. 2010; 42:15-24.
Details
| Primary Language | Turkish |
|---|---|
| Subjects | Infant and Child Health |
| Journal Section | Araştırma Makaleleri |
| Authors | |
| Publication Date | September 23, 2023 |
| Submission Date | July 6, 2023 |
| Acceptance Date | July 25, 2023 |
| Published in Issue | Year 2023 Volume: 30 Issue: 3 |
Süleyman Demirel Üniversitesi Tıp Fakültesi Dergisi/Medical Journal of Süleyman Demirel University is licensed under Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivs 4.0 International.